Liantuo Biologics đã công bố dữ liệu nghiên cứu Giai đoạn IIa của Infigratinib trong điều trị bệnh nhân ung thư dạ dày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2023
Thượng Hải và Princeton, New Jersey, ngày 26 tháng 10 năm 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liantuo Biologics (NASDAQ: LIAN), một công ty chuyên đưa bệnh nhân đến Trung Quốc và các thị trường lớn khác ở Châu Á Công ty công nghệ sinh học với các loại thuốc cải tiến, hôm nay đã công bố tính hiệu quả và an toàn của nghiên cứu Giai đoạn IIa đánh giá infigratinib trong điều trị bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh ung thư dạ dày (GC) tiến triển cục bộ hoặc di căn hoặc ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực quản (GEJ) với dữ liệu tình dục khuếch đại gen FGFR2. Dữ liệu của nghiên cứu này được công bố dưới dạng áp phích tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2023 bởi Tiến sĩ Yuan Jiajia của Bệnh viện Ung thư Đại học Bắc Kinh. Tiêu đề của tấm áp phích là: Hiệu quả và độ an toàn của Infigratinib trong điều trị bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển tại chỗ hoặc di căn hoặc ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực quản có khuếch đại gen FGFR2. (Số áp phích: 1527P)
Tổng cộng có 21 bệnh nhân GC hoặc GEJ có khuếch đại gen FGFR2 đã được ghi danh vào nghiên cứu này. Theo tiêu chí đánh giá khối u RECIST 1.1, 20 bệnh nhân có thể được đánh giá bằng ít nhất một lần đánh giá khối u sau điều trị ban đầu. Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận (cORR) là 23,8% (KTC 95%: 8,2 – 47,2), tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 76,2% (KTC 95%: 52,8 – 91,8) và tỷ lệ đáp ứng duy trì trung bình thời gian là ( mDOR) là 3,8 tháng (95% CI: 3,6– NE). Thời gian sống không bệnh tiến triển trung bình (mPFS) là 3,3 tháng (KTC 95%: 2,3– 4,5) và thời gian sống sót tổng thể trung bình (mOS) là 8,0 tháng (KTC 95%: 4,1– NE). Trong số 20 bệnh nhân được đánh giá, coRR đạt 25,0% (KTC 95%: 8,7–49,1) và DCR đạt 80,0% (KTC 95%: 56,3–94,3).
Kết quả nghiên cứu cho thấy infigratinib nhìn chung được dung nạp tốt và có hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được. Không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAE) dẫn đến ngừng thuốc, tử vong hoặc tổn thương gan do thuốc.
Tiến sĩ Wang Yizhe, Giám đốc điều hành của Liantuo Biotech, cho biết: Dữ liệu đáng khích lệ được công bố tại ESMO đã chứng minh đầy đủ tiềm năng điều trị của infigratinib và chứng minh rằng thuốc này có thể điều trị cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng các phương pháp điều trị khác. Lợi ích lâm sàng có ý nghĩa ở những bệnh nhân tiến triển bệnh. Ở Trung Quốc, ung thư dạ dày ảnh hưởng đến một tỷ lệ rất lớn bệnh nhân ung thư, vì vậy các phương pháp điều trị sáng tạo và hiệu quả là rất cần thiết trong lĩnh vực này.
Những bất thường về con đường FGFR tồn tại ở nhiều khối u rắn khác nhau, bao gồm cả ung thư dạ dày. Infigratinib là thuốc ức chế tyrosine kinase chọn lọc FGFR1-3, cạnh tranh ATP, qua đường uống. Infigratinib đã được Cơ quan quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc (NMPA) cấp chỉ định trị liệu đột phá để điều trị ung thư dạ dày.
Giới thiệu về nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II này là một nghiên cứu một cánh tay, nhãn mở, đa trung tâm được thực hiện ở Trung Quốc. Để đánh giá infigratinib 125 mg uống một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân ung thư dạ dày di căn hoặc tiến triển cục bộ hoặc ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực quản có khuếch đại gen FGFR2 đã nhận được ít nhất hai liệu pháp toàn thân và các bệnh tiến triển khác có đột biến gen FGFR ở những bệnh nhân có khối u rắn. . Tiêu chí chính của nghiên cứu là tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và tiêu chí phụ bao gồm thời gian đáp ứng, độ an toàn, tỷ lệ kiểm soát bệnh, tỷ lệ sống sót không tiến triển và tỷ lệ sống sót chung (NCT05019794).
FGFR) và ngăn chặn hoạt động xuôi dòng. Trong các nghiên cứu lâm sàng, infigratinib đã chứng minh tỷ lệ thu nhỏ khối u có ý nghĩa lâm sàng (tỷ lệ đáp ứng tổng thể) và thời gian đáp ứng trong ung thư đường mật. Nó hiện đang được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng về ung thư dạ dày di căn hoặc tiến triển cục bộ hoặc ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực quản, cũng như các khối u rắn tiến triển khác có bất thường về gen FGFR.今年9月份，CDC批准Huale Steel（柬埔寨）有限公司在西港港口经济特区建设钢铁厂，协议投资额4000万美元，建成后将创造523个工作岗位。
CDC指出，Telcotech将在金边桑园区莫尼旺大道的Kampus大楼设立数据中心，协议投资额2770万美元，可创造47个就业岗位。
按行业划分的投资额以建筑业居首，其次是服务业、房地产和制造业等。
Liantuo Biotech đã giành được quyền phát triển và thương mại hóa infigratinib ở Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao từ QED Therapeutics, một công ty con của BridgeBio Pharma, để phòng ngừa và điều trị mọi bệnh ung thư ở người chỉ dẫn. Vào năm 2023, infigratinib đã nhận được chỉ định trị liệu mang tính đột phá trong điều trị ung thư dạ dày ở Trung Quốc.
Giới thiệu về LianBio
LianBio là một công ty công nghệ sinh học đa quốc gia có sứ mệnh mang lại các phương pháp điều trị cho bệnh nhân ở Trung Quốc và Châu Á bằng các loại thuốc đột phá.. Bằng cách hợp tác với các công ty dược phẩm sinh học có tính đổi mới cao trên khắp thế giới, Liantuo Biologics đang thúc đẩy danh mục ứng cử viên thuốc lâm sàng đa dạng, có khả năng thúc đẩy các tiêu chuẩn điều trị mới cho các chỉ định khác nhau như tim mạch, ung thư, nhãn khoa và các bệnh viêm nhiễm. Liantuo Biotech đang xây dựng cơ sở hạ tầng quốc tế để định vị công ty là đối tác ưu tiên và cung cấp cho các đối tác khả năng tiếp cận Trung Quốc và các thị trường châu Á khác. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.lianbio.com.
kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng cũng như các tuyên bố khác không phải là tuyên bố về thực tế lịch sử, có thể cấu thành các tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể được xác định bằng các từ như có thể, tiếp tục, tiềm năng hoặc các cách diễn đạt tương tự khác, nhưng không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định như vậy. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm, nhưng không giới hạn ở các tuyên bố về kế hoạch và kỳ vọng của Công ty về tiềm năng của infigratinib trong việc mang lại lợi ích lâm sàng có ý nghĩa cho những bệnh nhân ung thư dạ dày đã tiến triển bệnh mặc dù đã áp dụng các phương pháp điều trị khác. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai do nhiều yếu tố quan trọng, bao gồm: Khả năng của Liantuo trong việc bắt đầu và tiến hành thành công thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch, hoàn thành thử nghiệm lâm sàng đó và trong khung thời gian dự kiến. Đạt được kết quả; tận dụng dữ liệu được tạo ra từ các thử nghiệm đăng ký toàn cầu và các chương trình phát triển lâm sàng của đối tác để đạt được sự chấp thuận theo quy định và tối đa hóa khả năng tiếp cận bệnh nhân của các sản phẩm ứng viên của mình và xác định thành công khả năng có được ứng viên sản phẩm này từ sự cạnh tranh của các bên thứ ba; các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm; vào ngày 31 tháng 1 năm 2022 và nhiều báo cáo tiếp theo được gửi. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong thông cáo báo chí này chỉ được đề cập kể từ ngày đưa ra thông cáo này và LianBio từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác. Người đọc không nên dựa vào thông tin này để biết tính cập nhật hoặc chính xác sau ngày viết bài này.Liên hệ với Nhà đầu tư:
Elizabeth Anderson, Phó Chủ tịch, Truyền thông và Quan hệ Nhà đầu tư
Email : elizabeth.anderson@lianbio.com
xỔ sốĐiện thoại: +1 646 655 8390
} Josh Xu, Giám đốc Truyền thôngEmail: josh.xu@lianbio.com
Tel: +86 136 6140 8315
Katherine Smith, Evoke Canale
Email: katherine.smith@evokegroup.com
Điện thoại: +1 619 849 5378
GLOBENEWSWIRE (ID phân phối: 8965886)
xỔ số
